Aprueban Normas Técnicas Peruanas sobre catéteres intravasculares, jeringas hipodérmicas y otros

RESOLUCIÓN DIRECTORAL

N° 014-2019-INACAL/DN

Lima, 26 de julio de 2019

VISTO: El acta de fecha 14 de mayo de 2019 y el acta de fecha 22 de julio de 2019 del Comité Permanente de Normalización;

CONSIDERANDO:

Que, la Ley Nº 30224, Ley que crea el Sistema Nacional para la Calidad y el Instituto Nacional de Calidad, dispone que el Instituto Nacional de Calidad - INACAL, es un Organismo Público Técnico Especializado, adscrito al Ministerio de la Producción, con personería jurídica de derecho público, con competencia a nivel nacional y autonomía administrativa, funcional, técnica, económica y financiera; además es el ente rector y máxima autoridad técnico normativa del Sistema Nacional para la Calidad;

Que, las actividades de Normalización se realizan sobre la base del Código de Buena Conducta para la Elaboración, Adopción y Aplicación de Normas, que como Anexo 3 forma parte del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del Comercio (OMC), en concordancia con el artículo 4 de la Ley N° 30224, en el marco del Principio de no obstaculización comercial del Sistema Nacional para la Calidad;

Que, el numeral 19.1 del artículo 19 de la citada Ley establece que el órgano de línea responsable de la materia de normalización del INACAL, es la autoridad competente en materia de normalización, y puede delegar parte de las actividades de normalización en otras entidades, reservando para sí la función de aprobación de Normas Técnicas Peruanas; asimismo, el numeral 19.5 señala que, el órgano de línea a través del Comité Permanente de Normalización, aprueba las Normas Técnicas Peruanas y textos afines;

Que, conforme a lo establecido en el artículo 19 de la Ley N° 30224, en concordancia con el artículo 35 del Decreto Supremo N° 009-2019-PRODUCE, Reglamento de Organización y Funciones del INACAL, la Dirección de Normalización es la Autoridad Nacional competente para administrar la política y gestión de la Normalización, encontrándose encargada de conducir el desarrollo de normas técnicas para productos, procesos o servicios; aprobando las Normas Técnicas Peruanas y Textos Afines a las Actividades de Normalización a través del Comité Permanente de Normalización; y de acuerdo al artículo 36 del citado Reglamento, tiene entre sus funciones, la correspondiente a revisar y actualizar periódicamente las Normas Técnicas Peruanas, así como su difusión;

Que, conforme a lo dispuesto en el numeral 20.3 del artículo 20 de la Ley N° 30224, los Comités Técnicos de Normalización en materia de: a) Tecnología para el cuidado de la salud, b) Artesanías, c) Pescados, mariscos y productos derivados, d) Aplicación de métodos estadísticos, e) Leche y productos lácteos y f) Tecnología química, proponen aprobar 10 Proyectos de Normas Técnicas Peruanas; y dejar sin efecto 09 Normas Técnicas Peruanas, sustentando ello en los informes que figuran en los expedientes correspondientes;

Que, mediante el Informe N° 004-2019-INACAL/DN.PN de fecha 13 de mayo de 2019 y el Informe N° 006-2019-INACAL/DN.PN de fecha 19 de julio de 2019, la Dirección de Normalización señaló que las normas técnicas propuestas descritas en el considerando precedente han cumplido con el procedimiento establecido en el artículo 20 de la Ley N° 30224;

Que, con base en los informes de los Comités Técnicos de Normalización y al informe de la Dirección de Normalización descrito precedentemente, el Comité Permanente de Normalización reconformado con la Resolución de Presidencia Ejecutiva N° 017-2016-INACAL/PE, modificada con la Resolución de Presidencia Ejecutiva N°121-2018-INACAL/PE, en sesión de fecha 14 de mayo y en la sesión de fecha 22 de julio del presente año, acordó por unanimidad aprobar 10 Normas Técnicas Peruanas; y dejar sin efecto 09 Normas Técnicas Peruanas;

De conformidad con lo dispuesto en la Ley N° 30224, Ley que crea el Sistema Nacional para la Calidad y el Instituto Nacional de Calidad; el Decreto Supremo Nº 009-2019-PRODUCE, Reglamento de Organización y Funciones del INACAL;

SE RESUELVE:

Artículo 1.- Aprobar las siguientes Normas Técnicas Peruanas por los fundamentos de la presente resolución, conforme al procedimiento establecido en la Ley N° 30224:

NTP-ISO 10555-1:2014/MT 1:2019 Catéteres intravasculares. Catéteres

estériles de un solo uso. Parte 1:

Requisitos generales.

MODIFICACIÓN TÉCNICA 1. 1ª

Edición

NTP-ISO 7886-1:2019 Jeringas hipodérmicas estériles de

un solo uso. Parte 1: Jeringas para

uso manual. 2ª Edición

Reemplaza a la NTP-ISO 7886-

1:2011 (revisada el 2016)

NTP-ISO 8536-8:2019 Equipo de infusión para uso médico.

Parte 8: Set de infusión para un solo

uso con aparatos de infusión a

presión. 2ª Edición

Reemplaza a la NTP-ISO 8536-

8:2014

NTP 232.200:2019 TAPICES Y ALFOMBRAS

ARTESANALES. Entramado con

hilados y mechas de colores.

Terminología y clasificación. 2a

Edición

Reemplaza a la NTP 232.200:2007

(revisada el 2017)

NTP 232.201:2019 TAPICES Y ALFOMBRAS

ARTESANALES. Entramado con

hilados y mechas de colores.

Requisitos. 2a Edición

Reemplaza a la NTP 232.201:2007

(revisada el 2018)

NTP-CODEX STAN 70:2019 NORMA PARA EL ATÚN Y EL

BONITO EN CONSERVA. 3ª Edición

Reemplaza a la NTP-CODEX STAN

70:2016 y a la NTP-CODEX STAN

70:2016/ENM 1:2017

NTP 204.007:2019 PESCADOS, MARISCOS Y

PRODUCTOS DERIVADOS.

Conservas de productos de la pesca

en envases de hojalata. Métodos de

ensayo físicos y sensoriales. 3ª

Edición

Reemplaza a la NTP 204.007:2015 y

a la NTP 204.007:2015/COR 1:2016

NTP-ISO 21748:2019 Orientaciones para el uso de las

estimaciones de repetibilidad,

reproducibilidad y veracidad en la

evaluación de incertidumbre de la

medición. 1ª Edición

NTP-ISO 707 (IDF 50:2008):2019 Leche y productos lácteos.

Lineamientos para el muestreo. 1ª

Edición

NTP 311.331:2019 PRODUCTOS QUÍMICOS

INDUSTRIALES. Carbón activado

para tratamiento de agua. Requisitos.

2a Edición

Reemplaza a la NTP 311.331:1998

(revisada el 2018)

Artículo 2.- Dejar sin efecto las siguientes Normas Técnicas Peruanas:

NTP-ISO 7886-1:2011 (revisada el 2016) Jeringas hipodérmicas estériles de

un solo uso. Parte 1: Jeringas para

uso manual. 1ª Edición

NTP-ISO 8536-8:2014 EQUIPO DE INFUSIÓN PARA USO

MÉDICO. Parte 8: Equipos de

infusión para uso con aparatos de

infusión a presión. 1ª Edición

NTP-232.200:2007 (revisada el 2017) ARTESANÍAS DE TEXTIL PLANO

EN TELAR. Terminología y

clasificación. 1a Edición

NTP-232.201:2007 (revisada el 2018) TAPICES ARTESANALES.

Entramado con hilados de colores.

Requisitos. 1a Edición

NTP-CODEX STAN 70:2016 NORMA PARA EL ATÚN Y EL

BONITO EN CONSERVA. 2ª Edición

NTP-CODEX STAN 70:2016/ENM 1:2017 NORMA PARA EL ATÚN Y EL

BONITO EN CONSERVA.

ENMIENDA 1. 1ª Edición

NTP 204.007:2015 PESCADOS, MARISCOS Y

PRODUCTOS DERIVADOS.

Conservas de productos de la pesca

en envases de hojalata. Métodos de

ensayo físicos y sensoriales. 2ª

Edición

NTP 204.007:2015/COR 1:2016 CORRIGENDA 1. PESCADOS,

MARISCOS Y PRODUCTOS

DERIVADOS. Conservas de

productos de la pesca en envases de

hojalata. Métodos de ensayo físicos y

sensoriales. 1ª Edición

NTP 311.331:2019 CARBÓN ACTIVADO PARA

TRATAMIENTO DE AGUA PARA

CONSUMO HUMANO. Requisitos. 1a

Edición

Regístrese, comuníquese y publíquese.

MARÍA DEL ROSARIO URÍA TORO

Directora

Dirección de Normalización

1793247-1