Aprueban la “Directiva Sanitaria para la conformación y registro de los Comités de Ética en Investigación en el Perú”
RESOLUCIÓN DE PRESIDENCIA EJECUTIVA
Nº 000083-2026-INS/PE
Jesús María, 16 de abril del 2026
VISTOS:
El Expediente que contiene el Memorando Nº 000251-2026-INS/DIIS e Informe Técnico s/n de la Dirección de Investigación e Innovación en Salud; el Proveído Nº 000055-2026-INS/DISAP e Informe Nº 000020-2026-INS/DISAP-SUDPON-BJCQ de la Dirección de Salud Pública; el Proveído Nº 000096-2026-INS/OPPM e Informe Nº 000013-2026-INS/UMDO-OPPM de la Oficina de Planeamiento, Presupuesto y Modernización; el Informe Nº 000057-2026-INS/OAJ de la Oficina de Asesoría Jurídica; y,
CONSIDERANDO:
Que, los numerales I y II del Título Preliminar de la Ley Nº 26842, Ley General de Salud, disponen que la salud es condición indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo; y que la protección de la salud es de interés público, siendo, por lo tanto, responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla;
Que, mediante Decreto Legislativo Nº 1504, Decreto Legislativo que fortalece al Instituto Nacional de Salud para la prevención y control de enfermedades, se dicta medidas que fortalecen al Instituto Nacional de Salud y la rectoría del Ministerio de Salud para la prevención y control de las enfermedades, a fin de mejorar la salud pública, promover el bienestar de la población y contribuir con el desarrollo sostenible del país;
Que, conforme a lo establecido en el inciso d) del artículo 83 del Texto Integrado del Reglamento de Organización y Funciones del INS, aprobado mediante Resolución de Presidencia Ejecutiva Nº 006-2023-PE/INS, la Dirección de Investigación e Innovación en Salud -DIIS, a través de la Subdirección de Investigación en Salud -SUDIV tiene como función promover mecanismos para la conformación de redes nacionales y regionales de investigación y de comités de ética en investigación;
Que, la Directiva “Norma para la elaboración y aprobación de Documentos Normativos del Instituto Nacional de Salud”, aprobado mediante Resolución de Presidencia Ejecutiva Nº 025-2025-PE/INS tiene como objetivo general establecer las disposiciones relacionadas con las etapas de planificación, formulación o actualización, aprobación, difusión, implementación y evaluación de los Documentos Normativos, que expide el Instituto Nacional de Salud, en el marco de sus competencias;
Que, el literal a) del numeral 6.1.2 de la precitada Directiva, establece que una Directiva Sanitaria es el documento normativo con el que se establecen aspectos técnicos y operativos en materias específicas del campo de la investigación en salud, innovación y tecnologías en salud, y asistencial (atención de usuarios o pacientes en los laboratorios), y cuya emisión puede obedecer a lo dispuesto en una norma legal o reglamentaria de carácter general, o de una NTS, o a partir del surgimiento de un problema de salud pública;
Que, el segundo párrafo del literal a) del numeral 6.1.2 de la precitada Directiva establece que la Directiva Sanitaria es aprobada con resolución de la Presidencia Ejecutiva del INS;
Que, mediante Memorando Nº 000251-2026-INS/DIIS de fecha 10 de marzo de 2026 y el Informe Técnico s/n, la Dirección de Investigación e Innovación en Salud del INS sustenta la propuesta normativa “Directiva Sanitaria para la conformación y registro de los Comités de Ética en Investigación en el Perú” precisando que la misma permitirá disponer de la información de todos los comités de ética en investigación a nivel del país a fin de estandarizar perfiles y criterios para su constitución, funcionamiento, capacitación y fortalecimiento; así como incidirá en el fortalecimiento de la Red Nacional de Comités de Ética en Investigación (RENACEI);
Que, la Dirección de Salud Pública, en su calidad de órgano de línea, técnico normativo, responsable de proponer, coadyuvar la formulación e implementación, monitorear y evaluar políticas, normas, intervenciones, prestaciones y servicios referidas a los ámbitos de salud pública asignados al INS, a través del Proveído Nº 000055-2026-INS/DISAP de fecha 19 de marzo de 2026 e Informe Nº 000020-2026-INS/DISAP-SUDPON-BJCQ emite opinión favorable a la aprobación del documento normativo propuesto precisando que el mismo posee pertinencia, coherencia, integralidad y enfoque, en tanto constituye un instrumento cuyo contenido está en correspondencia con el objetivo planteado de estandarizar la conformación y registro de los Comités de Ética en investigación en el Perú;
Que, la Oficina de Planificación, Presupuesto y Modernización, en su calidad de órgano de asesoramiento responsable de asesorar a la Alta Dirección y órganos del INS en los asuntos relacionados a la conducción de los procesos y actividades referidos a los sistemas administrativos de planeamiento estratégico, presupuesto público, inversión pública y modernización de la gestión pública, mediante Proveído Nº 000096-2026-INS/OPPM de fecha 30 de marzo de 2026 y el Informe Nº 000013-2026-INS/UMDO-OPPM, emite opinión favorable de la citada propuesta de Directiva Sanitaria, entre otros, puesto que se encuentra alineado con la Política Nacional de Modernización de la Gestión Pública al 2030;
Que, la Oficina de Asesoría Jurídica mediante Informe Nº 000057-2026-INS/OAJ, considera viable legalmente continuar el procedimiento de emisión de la Directiva Sanitaria para la conformación y registro de los Comités de Ética en Investigación en el Perú, por cuanto el proyecto presentado cumple con los requisitos normativos previstos en el Directiva “Norma para la elaboración y aprobación de Documentos Normativos del Instituto Nacional de Salud”, aprobado mediante Resolución de Presidencia Ejecutiva Nº 025-2025-PE/INS;
Con los vistos de la Dirección de Investigación e Innovación en Salud, la Dirección de Salud Pública, la Oficina de Planeamiento Presupuesto y Modernización, la Oficina de Asesoría Jurídica; y la Gerencia General;
De conformidad con la Directiva “Normas para la elaboración y aprobación de documentos normativos del Instituto Nacional de Salud”, aprobada por la RPE 025-2025-INS/PE y el literal g) del artículo 10 del Texto Integrado del Reglamento de Organización y Funciones del Instituto Nacional de Salud, aprobado mediante Resolución de Presidencia Ejecutiva Nº 006-2023- PE/INS;
SE RESUELVE:
Artículo 1. Aprobación de la Directiva
Aprobar la Directiva Sanitaria Nº 006-INS/DIIS-2026 Vs. 01 “Directiva Sanitaria para la conformación y registro de los Comités de Ética en Investigación en el Perú”, que en anexo adjunto forma parte de la presente Resolución.
Artículo 2. Publicación
Publíquese la presente Resolución de Presidencia Ejecutiva en el Diario Oficial “El Peruano”, así como la Resolución y su anexo en el Portal Institucional del Instituto Nacional de Salud – INS (www.ins.gob.pe).
Regístrese, comuníquese y publíquese.
VICTOR JAVIER SUAREZ MORENO
Presidente Ejecutivo
2508270-1