Aceptan renuncia y modifican la conformación del Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión éticas de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19

RESOLUCIÓN JEFATURAL

Nº 061-2021-J-OPE/INS

Lima, 19 de marzo de 2021

VISTO:

Los expedientes con registros Nº 26729-2020, y 5163-2021 que contienen el Informe Nº 022-2020-OGITT/INS, el Informe Nº 006-2021-OGITT/INS, el Memorando N° 045-2021-OGITT/INS y el Memorando N° 132-2021-OGITT/INS de la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica del Instituto Nacional de Salud y;

CONSIDERANDO:

Que, el Instituto Nacional de Salud tiene como objetivo estratégico institucional el desarrollar investigaciones en salud para la prevención del riesgo, protección del daño, recuperación de la salud y rehabilitación de las capacidades de las personas y promueve el desarrollo y ejecución de la investigación y la tecnología apropiada en salud y de su transferencia al sector salud y a la comunidad, a través de la Oficina de Investigación y Transferencia Tecnológica;

Que, mediante el Decreto Supremo N° 008-2020-SA, se declara la emergencia sanitaria a nivel nacional, por el plazo de noventa (90) días calendario, por la existencia del COVID-19, la cual ha sido prorrogada mediante los Decretos Supremos N° 020-2020-SA, N° 027-2020-SA, N° 031-2020-SA y N° 009-2021-SA, éste último prorrogando la declaratoria de emergencia sanitaria, a partir del 7 de marzo del 2021, por un plazo de ciento ochenta días (180) días calendario;

Que, a través del Decreto Supremo N° 014-2020-SA, publicado en el Diario Oficial ‘El Peruano’ con fecha 12 de abril del 2020, el Ministerio de Salud estableció medidas para asegurar el adecuado desarrollo de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19, en el marco de la emergencia sanitaria a nivel nacional, con la finalidad de fomentar la realización de ensayos clínicos para la prevención, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad COVID-19 y proteger los derechos, bienestar y seguridad de los sujetos de investigación, cumpliendo la normativa internacional de ética en investigación;

Que, el artículo 5 del precitado Decreto Supremo, dispone que el Instituto Nacional de Salud mediante el acto resolutivo correspondiente, conforma el Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión ética de los Ensayos Clínicos de la enfermedad COVID19; en el marco de la emergencia sanitaria a nivel nacional;

Que, en ese contexto, mediante Resolución Jefatural N° 096-2020-J-OPE-INS, publicada en el Diario Oficial “El Peruano”, el 13 de abril del 2020, se conformó el Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión éticas de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 (CNTEI-COVID19), integrado por nueve (09) miembros titulares y ocho (08) miembros alternos, pertenecientes a los Comités Institucionales de Ética en Investigación - CIEI, acreditados por el Instituto Nacional de Salud;

Que, mediante Resolución Jefatural N° 097-2020-J-OPE-INS, publicado en el Diario Oficial “El Peruano”, el 13 de abril del 2020, se aprobó el documento de sistema de gestión denominado “Procedimiento para la revisión ética de Ensayos Clínicos de la Enfermedad COVID-19, cuyo numeral 4.1.4 refiere a la conformación del mencionado Comité Nacional, precisando que este es un grupo multidisciplinario de hombres y mujeres que pertenecen al CIEI acreditados por el Instituto Nacional de Salud;

Que, mediante Resolución Jefatural N° 216-2020-J-OPE/INS, de fecha 05 de octubre de 2020, se modifica el artículo 1° de la Resolución Jefatural N° 096-2020-J-OPE/INS, respecto de la conformación del CNTEI-COVID19;

Que, mediante Resolución Directoral N° 120-2020-OGITT/INS, de fecha 14 de abril de 2020, la OGITT aprobó los Procedimientos Operativos del Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión ética de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19, señalándose en el punto 4 del documento anexo de la citada Resolución que la conformación del CNTEI-COVID19 no podrá ser en ningún caso menor a 7 miembros, y en el punto 5 establece que la designación de los miembros del CNTEI-COVID19 se realiza mediante Resolución Jefatural del Instituto Nacional de Salud. Pueden designarse miembros titulares y alternos. Los cargos de presidente y el Secretario Técnico son elegidos por los miembros del CNTEI-COVID19;

Que, mediante Carta CNTEI-223-2020 y Carta CNTEI-051-2021, el Presidente del Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión éticas de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19, solicita a la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica se oficialice mediante acto resolutivo correspondiente la modificación de la composición del mencionado comité; lo cual se acredita con copias de las actas de aprobación;

Que, mediante Informe Nº 022-2020-OGITT/INS, la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica, concluye que se debe reconformar los miembros de CNTEI-COVID-19 modificando el artículo 1º de la Resolución Jefatural N° 096-2020-J-OPE-INS modificada por la Resolución Jefatural Nº 216-2020-J-OPE/INS, conforme a lo solicitado;

Que, mediante Carta CNTEI-075-2021 del 22 de febrero del 2021, el Presidente del CNTEI-COVID19, informa de la renuncia de la señora Ada Roxana Lescano Guevara, como miembro titular Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión éticas de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19;

Que, en atención a ello, mediante Informe N° 006-2021-OGITT/INS de fecha 04 de marzo de 2021, la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica, informa al Jefe Institucional la renuncia de la señora Ada Roxana Lescano Guevara y recomienda que se formalice a través de la emisión de la Resolución Jefatural correspondiente;

Con los vistos de la Directora General de la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica, del Director de la Oficina General de Asesoría Jurídica y del Sub Jefe del Instituto Nacional de Salud, y;

De conformidad con el Decreto Supremo N° 021-2017-SA, Decreto Supremo que aprueba el Reglamento de Ensayos Clínicos, y lo previsto en el Decreto Supremo Nº 014-2020-SA, que establece medidas para asegurar el adecuado desarrollo de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 en el país y;

En uso de las atribuciones establecidas en el literal h), del artículo 12° del Reglamento de Organización y Funciones del Instituto Nacional de Salud, aprobado con Decreto Supremo N° 001-2003-SA;

SE RESUELVE:

Artículo 1°.- ACEPTAR la renuncia de la señora Ada Roxana Lescano Guevara, como miembro titular del Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión éticas de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 del Instituto Nacional de Salud.

Artículo 2°.- MODIFICAR, el artículo 1º de la Resolución Jefatural N° 096-2020-J-OPE/INS y modificada por Resolución Jefatural N° 216-2020-J-OPE/INS, conforme al siguiente texto:

Artículo 1.-“Conformar el Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión éticas de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19, el cual tendrá ocho (08) miembros titulares y ocho (08) miembros alternos, pertenecientes a los Comités Institucionales de Ética en Investigación acreditados por el Instituto Nacional de Salud:

MIEMBROS TITULARES

NOMBRES Y APELLIDOS

N° D.N.I.

Oswaldo Leandro Cornejo Amoretti

43723735

Raffo Lucio Joaquín Escalante Kanashiro

08211626

Luis Enrique Pérez Ramírez

40872852

Otilia Susana León Solís

09272302

Mirella Ofelia Mercado Curi

07098491

Pedro Antonio Segura Saldaña

41093526

Juan Francisco Villacorta Santamato

25597123

Aldo Belly Vivar Mendoza

06723158

MIEMBROS ALTERNOS

NOMBRES Y APELLIDOS

N° D.N.I.

Jeny Azucena Avalos Hidalgo

18156268

Jorge José Cornejo Valdivia

08730100

Milagros Mariasela Dueñas Roque

41983710

Bertha Paulina Fernández Flores

29691662

Néstor Carlos Flores Rodríguez

10201551

Clotilde Sara Ortega Orihuela

09056489

Mario Alberto Iturregui Obregón

06268637

Vicente Santivañez Stiglich

10225596

Artículo 3°.- DISPONER que la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica -OGITT, realice la comunicación del presente acto resolutivo a la señora Ada Roxana Lescano Guevara y al Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión éticas de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 del Instituto Nacional de Salud.

Artículo 4°.- DISPONER la publicación de la presente Resolución Jefatural en el Diario Oficial “El Peruano”, y encargar a la Oficina Ejecutiva de Organización, la difusión de la presente Resolución en el Portal Web Institucional www.ins.gob.pe.

Regístrese, comuníquese y publíquese.

CÉSAR CABEZAS SÁNCHEZ

Jefe

1936815-1